ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров

     21.102 *Удар и вибрация при транспортировании

Пульсовой оксиметр или его части, предназначенные для использования во время перевозки пациента за пределами лечебного учреждения, должны обладать определенной механической прочностью, когда они подвергаются механическому воздействию при нормальной эксплуатации, толчкам, ударам, падению и небрежному обращению.

После следующих испытаний пульсовой оксиметр не должен представлять опасность и должен нормально работать.

Примечание - Считается, что пульсовой оксиметр, испытанный согласно требованиям 21.102 в целом или в части, соответствует требованиям 21.101.

a) Испытание на удар в соответствии с IEC 60068-2-27, используя следующие условия:

- максимальное ускорение: 1000 м/с (102),

- продолжительность: 6 мс,

- форма импульса: полусинусоидальная,

- число ударов: три удара в направлении каждой оси (всего 18).

b) Испытания на воздействие широкополосной случайной вибрации в соответствии с IEC 60068-2-64, используя следующие условия:

- диапазон частот: от 10 до 2000 Гц,

- разрешение: 10 Гц,

- амплитуда ускорения:

от 10 до 100 Гц: 5,0 (м/с)/Гц,

от 100 до 200 Гц: минус 7 дБ на октаву,

от 200 до 2000 Гц: 1,0 (м/с)/Гц,

- продолжительность: 30 мин по каждой из перпендикулярных осей (всего три).

c) Для передвижных пульсовых оксиметров свободное падение согласно IEC 60068-2-32, используя метод 1 и следующие условия:

- высота: 0,1 м,

- число падений: одно,

- направление: вертикально (нормальное рабочее положение).

d) Для переносных пульсовых оксиметров свободное падение согласно IEC 60068-2-32, используя метод 2 и следующие условия:

- высота: 0,25 м,

- число падений: одно,

- направление: на каждую из шести поверхностей.

Для переносных пульсовых оксиметров, предназначенных для использования вместе с переносной сумкой, эта сумка может использоваться с прибором во время испытания.