ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров

     21.101 *Удар и вибрация

Пульсовой оксиметр или его части, не предназначенные для использования во время перевозки пациента за пределами лечебного учреждения, должны обладать определенной механической прочностью, когда они подвергаются механическому воздействию при нормальной эксплуатации, ударам, падению, сдавливанию и небрежному обращению. Требования этого подраздела не распространяются на стационарное изделие.

После следующих испытаний пульсовой оксиметр не должен представлять опасность и должен нормально работать.

a) Испытание на удар в соответствии с IEC 60068-2-27, используя следующие условия:

- максимальное ускорение: 150 м/с (15,3),

- продолжительность: 11 мс,

- форма импульса: полусинусоидальный,

- число ударов: три удара в направлении каждой оси (всего 18).

Примечание - Считается, что пульсовой оксиметр, испытанный согласно требованиям 21.5 общего стандарта, соответствует данному требованию.

b) Испытания на воздействие широкополосной случайной вибрации в соответствии с IEC 60068-2-64, используя следующие условия:

- диапазон частот: от 10 до 2000 Гц,

- разрешение: 10 Гц,

- амплитуда ускорения:

от 10 до 100 Гц: 1,0 (м/с)/Гц,

от 100 до 200 Гц: минус 3 дБ на октаву,

от 200 до 2000 Гц: 0,5 (м/с)/Гц,

- продолжительность: 10 мин по каждой из перпендикулярных осей (всего три).