ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров

     3 Термины и определения

Применяют термины и определения общего стандарта, измененные в соответствии с дополнительными стандартами, а также следующие.

Примечание - Для удобства источники всех терминов с определениями, которые используются в настоящем стандарте, даны в приложении JJ.

3.1 точность: Степень близости результата измерений к принятому опорному значению.

Примечания

1 Метод расчета точности измерения пульсовым оксиметром см. 50.101.2.2.

2 См. также обсуждение в приложении СС.

3 См. [2].

3.2 контролируемое исследование десатурации: Гипоксемия, вызываемая у человека в лабораторных условиях.

Примечание - Это также можно назвать контролируемым исследованием гипоксемии (угнетение дыхания). См. также приложение ЕЕ.

3.3 СО-оксиметр: Многоволновой оптический анализатор крови, который измеряет общую концентрацию гемоглобина и концентрации различных производных гемоглобина.

Примечание - Значимым показателем СО-оксиметрии является функциональное насыщение артериальной крови , которое оценивает пульсовой оксиметр и сообщает как .

3.4 период обновления данных: Интервал, в котором алгоритм пульсового оксиметра выдает новые достоверные данные на дисплей или порт выхода сигнала.

Примечание - Это определение не относится к регулярному периоду обновления изображения на дисплее, который обычно составляет 1 с, оно скорее относится к (обычно более длительному) интервалу, указанному выше.

3.5 заявленный диапазон: Часть воспроизводимого на дисплее диапазона значений (см. 3.7) и частоты пульса, на которую распространяется заданная точность.

3.6 демонстрационный режим: Режим, при котором на дисплей выводятся номера и формы волны имитаторов пациентов.

Примечание - Изображение на дисплее в демонстрационном режиме может быть принято по ошибке за данные пациента в реальном режиме времени, если это четко не обозначено.

3.7 диапазон, воспроизводимый на экране дисплея: Диапазон значений и частоты пульса, который может быть воспроизведен на дисплее пульсового оксиметра.

Примечание - Этот диапазон может быть расширен за пределы заявленного диапазона (см. 3.5).

3.8 фракционный оксигемоглобин; фракционное насыщение (устаревший); : Концентрация оксигемоглобина , деленная на общую концентрацию гемоглобина .

Примечания

1 Математически выражается как:

,

где - концентрация оксигемоглобина;

- концентрация общего гемоглобина.

Иногда она выражается в процентах (умножением доли на 100).

2 Фракционный оксигемоглобин - термин, используемый для этого соотношения Национальным комитетом по клиническим лабораторным исследованиям (NCCLS).

3 NCCLS обозначает "концентрацию" с буквенной приставкой , тогда как в прошлом для обозначения применялись квадратные скобки, например .