ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных
201.3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины общего стандарта, за исключением:
Примечание - Алфавитный указатель терминов приведен в конце стандарта. Список символов, аббревиатур и сокращений, используемых в настоящем частном стандарте, приведен в таблице 201.101.
Замена:
201.3.76 ПАЦИЕНТ (PATIENT): НОВОРОЖДЕННЫЙ, как определено в 201.3.202, который подвергается воздействию видимого излучения от АППАРАТОВ ДЛЯ ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ, как определено в 201.3.203.
Дополнение:
201.3.201 ЭФФЕКТИВНАЯ ПЛОЩАДЬ ОБЛУЧЕНИЯ (EFFECTIVE IRRADIATED AREA): Поверхность, на которой лежит ПАЦИЕНТ, в соответствии с предполагаемым положением, и которая облучается ИЗДЕЛИЯМИ ДЛЯ ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ.
Примечание - ЭФФЕКТИВНАЯ ПЛОЩАДЬ ОБЛУЧЕНИЯ представляет собой предполагаемую поверхность облучения, которая освещается светом при фототерапии. Как площадь стандартного размера используется поверхность 60х30 см, если в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ не определено иное.
201.3.202 НОВОРОЖДЕННЫЙ (INFANT): ПАЦИЕНТ возрастом до трех месяцев и массой до 10 кг.
201.3.203* АППАРАТЫ ДЛЯ ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ (INFANT PHOTOTHERAPY EQUIPMENT): ME ИЗДЕЛИЯ, выделяющие из основного спектра излучения диапазон от 400 до 550 нм для снижения концентрации билирубина в теле НОВОРОЖДЕННЫХ.
201.3.204 СУММАРНАЯ ИНТЕНСИВНОСТЬ ИЗЛУЧЕНИЯ ДЛЯ БИЛИРУБИНА, (TOTAL IRRADIANCE FOR BILIRUBIN,
): Интенсивность излучения, равная сумме всех интенсивностей излучения в диапазоне от 400 до 550 нм (для фотоизомеризации билирубина).
Таблица 201.101 - Список символов, аббревиатур и сокращений
Аббревиатура | Термин |
ААР | Американская академия педиатрии (American Academy of Pediatrics) |
°С | Градусы Цельсия (единицы измерения температуры) |
ДБ( | Децибел |
Полоса пропускания (в нанометрах) | |
Интенсивность излучения (мощность излучения на единицу площади поверхности) | |
Интенсивность излучения для билирубина (суммарная интенсивность излучения в диапазоне от 400 до 550 нм) | |
Эффективная интенсивность излучения | |
Спектральная интенсивность излучения | |
Предельно допустимый уровень облучения | |
Равномерность излучения (безразмерная) | |
ГГц | Гигагерц (единица измерения частоты) |
ч | Час (единица измерения времени) |
ИК | Инфракрасное излучение (с длинами волн от 700 нм до 1 мм) |
ИК - А | Область А инфракрасного излучения (с длинами волн от 700 до 1400 нм) |
ИК - В | Область В инфракрасного излучения (с длинами волн от 1,4 до 3 мкм) |
ИК - С | Область С инфракрасного излучения (с длинами волн от 3 до 8 мкм) |
кг | Килограмм (единица измерения массы) |
Лямбда (обозначение длины волны) | |
м | Метр (единица измерения длины) |
МГц | Мегагерц (единица измерения частоты) |
мин | Минута (единица измерения времени) |
мкВт/см | Микроватт на сантиметр квадратный (единица измерения интенсивности излучения) |
нм | Нанометр (единица измерения длины) |
Н | Ньютон (единица измерения силы) |
с | Секунда (единица измерения времени) |
Относительная спектральная эффективность (безразмерная) | |
УФ | Ультрафиолетовое излучение (с длинами волн короче видимого света) |
УФ - А | Ближняя область ультрафиолета (с длинами волн от 315 до 400 нм) |
В/м | Вольт на метр (единица измерения напряженности электрического поля) |
Вт/см | Ватт на сантиметр квадратный (единица измерения интенсивности излучения) |
Вт/м | Ватт на метр квадратный (единица измерения интенсивности излучения) |