ГОСТ Р МЭК 61508-2-2012 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 2. Требования к системам (с Поправкой)

     1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт:

a) применяют только совместно с МЭК 61508-1, описывающим общий подход для достижения функциональной безопасности;

b) применяется (как определено в МЭК 61508-1) к любой системе, связанной с безопасностью, которая содержит хотя бы один электрический, электронный или программируемый электронный компонент;

c) применяется ко всем подсистемам и их компонентам внутри Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью (включая датчики, исполнительные устройства и интерфейс оператора);

d) определяет, как преобразовать спецификацию требований к Э/Э/ПЭ системе безопасности, разработанную в соответствии с МЭК 61508-1 (включающую в себя спецификацию требований к функциям безопасности Э/Э/ПЭ системы и спецификацию требований к полноте безопасности Э/Э/ПЭ системы), в спецификацию требований проектирования Э/Э/ПЭ системы;

e) устанавливает требования к действиям, которые должны быть реализованы на стадиях проектирования и изготовления Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью (то есть формирует модель жизненного цикла Э/Э/ПЭ системы безопасности), за исключением требований к программному обеспечению, которые рассмотрены в МЭК 61508-3 (см. рисунки 2-4). Эти требования включают в себя указания по применению, ранжированные по уровням полноты безопасности, методов и средств, для предотвращения ошибок и отказов и управления ошибками и отказами;

f) определяет информацию, необходимую для установки, ввода в эксплуатацию и заключительного подтверждения соответствия Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью;

g) не определяет стадии эксплуатации и технического обслуживания Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью (см. МЭК 61508-1), но содержит требования для подготовки информации и процедур, необходимых пользователям для эксплуатации и технического обслуживания Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью;

h) определяет требования, предъявляемые к организациям, осуществляющим модификацию Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью.

Примечания

1 Настоящий стандарт главным образом предназначен для поставщиков и/или технических департаментов внутри компаний, отвечающих в том числе за формирование и реализацию требований по модификации Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью.

2 Взаимосвязь между настоящим стандартом и МЭК 61508-3 показана на рисунке 4;

i) не применяется для медицинского оборудования в соответствии с серией стандартов МЭК 60601 [4].

1.2 МЭК 61508-1 - МЭК 61508-4 являются базовыми стандартами по безопасности, хотя этот статус не применим в контексте Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью, имеющих низкую сложность (МЭК 61508-4, пункт 3.4.3). В качестве базовых стандартов по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов в соответствии с принципами, изложенными в руководстве МЭК 104 и руководстве ИСО/МЭК 51. МЭК 61508-1, МЭК 61508-2, МЭК 61508-3 и МЭК 61508-4 предназначены для использования в качестве самостоятельных стандартов. Функция безопасности настоящего стандарта не применима к медицинскому оборудованию, соответствующему требованиям серии горизонтальных стандартов МЭК 60601 [4].

1.3 В круг обязанностей технического комитета входит использование, где это возможно, основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться, если на них нет конкретной ссылки или они не включены в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами.

Примечание - Функциональная безопасность Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью, может достигаться только в случае, если удовлетворены все установленные для них требования. Поэтому важно, чтобы все эти требования были тщательно проанализированы и обоснованы.

1.4 Рисунок 1 показывает общую структуру частей 1-7 МЭК 61508 и указывает на роль, которую играет настоящий стандарт в достижении функциональной безопасности Э/Э/ПЭ систем, связанных с безопасностью. МЭК 61508-6 (приложение А) содержит описание применения настоящего стандарта и МЭК 61508-3.     

Рисунок 1 - Общая структура серии ГОСТ Р МЭК 61508