ГОСТ ISO 9918-2012 Капнометры медицинские. Частные требования безопасности

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ISO 9918-93 "Капнометры медицинские. Частные требования безопасности", подготовленного Подкомитетом SC3 "Вентиляция легких и связанное с ней оборудование" Технического комитета ISO 121 "Оборудование для анестезии и медицинские дыхательные аппараты".

Требования настоящего стандарта изменяют, дополняют или заменяют аналогичные требования IEC 60601-1 и имеют преимущество перед требованиями IEC 60601-1.

Измерение содержания двуокиси углерода в газовой смеси стало общей задачей во многих областях клинической медицины, например в анестезиологии, респираторной терапии, педиатрии и интенсивной терапии. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности, основанные на параметрах, которые могут быть достигнуты в пределах существующих технологий.

В приложении L даны обоснования для большинства важных требований. Оно приведено для дополнительного разъяснения и аргументации необходимости рекомендаций, включенных в настоящий стандарт.