Статус документа
Статус документа

ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

     
Библиография

[1]

ISO 13485:1996

Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of ISO 9001

(Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ISO 9001)

[2]

ISO 13488:1996

Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of ISO 9002

(Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ISO 9002)

[3]

ISO 9001:2000

Quality management systems. Requirements

(Системы менеджмента качества. Требования)

[4]

ISO/TR 14969:1999

Medical devices. Quality management systems. Guidance on the application of ISO 13485

(Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ISO 13485)

[5]

ISO 14971:2000

Medical devices. Application of risk management to medical devices

(Медицинские изделия. Применение анализа риска к медицинским изделиям)

[6]

ISO 10012:2003

Measurement management systems. Requirements for measurement processes and measuring equipment

(Системы управления измерениями. Требования к процессам измерения и измерительному оборудованию)

[7]

ISO 19011:2002

Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing

(Руководящие указания по вопросам аудита систем менеджмента качества и/или систем менеджмента окружающей человека производственной среды)

[8]

ISO 9004:2000

Quality management systems. Guidelines for performance improvements

(Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности)

[9]

ISO 14001:1996

Environmental management systems. Specification with guidance for use

(Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению)

     


Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2013