[1] | ISO 13485:1996 | Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of ISO 9001 (Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ISO 9001) |
[2] | ISO 13488:1996 | Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of ISO 9002 (Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ISO 9002) |
[3] | ISO 9001:2000 | Quality management systems. Requirements (Системы менеджмента качества. Требования) |
[4] | ISO/TR 14969:1999 | Medical devices. Quality management systems. Guidance on the application of ISO 13485 (Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ISO 13485) |
[5] | ISO 14971:2000 | Medical devices. Application of risk management to medical devices (Медицинские изделия. Применение анализа риска к медицинским изделиям) |
[6] | ISO 10012:2003 | Measurement management systems. Requirements for measurement processes and measuring equipment (Системы управления измерениями. Требования к процессам измерения и измерительному оборудованию) |
[7] | ISO 19011:2002 | Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing (Руководящие указания по вопросам аудита систем менеджмента качества и/или систем менеджмента окружающей человека производственной среды) |
[8] | ISO 9004:2000 | Quality management systems. Guidelines for performance improvements (Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности) |
[9] | ISO 14001:1996 | Environmental management systems. Specification with guidance for use (Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению) |
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2013