ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
6.1 Обеспечение ресурсами
Организация должна определять и обеспечивать ресурсы, требуемые для:
а) внедрения системы менеджмента качества и поддержания ее результативности;
б) удовлетворения установленных требований и требований потребителя.