ГОСТ ISO 6710-2011 Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний

Приложение В
(обязательное)

Испытания втягиваемого (засасываемого) объема и минимального свободного пространства для вакуумных контейнеров

В.1 Реагенты и оборудование

В.1.1 Вода, в соответствии с ISO 3696, температурой 20 °С - 25 °С.

В.1.2 Бюретка вместимостью 50 мл, градуированная на деления по 0,1 мл (точность до ±0,1 мл), с наконечником внизу или сбоку.

В.1.3 Чистая трубка из силиконовой резины (короткая).

В.1.4 Иглы для взятия крови в соответствии с рекомендациями изготовителя контейнера.

В.1.5 Держатель в соответствии с рекомендациями изготовителя контейнера.

В.2 Испытания на втягиваемый (засасываемый) объем

В.2.1 Условия испытаний

В.2.1.1 Испытания должны проводиться при атмосферном давлении 101 кПа и температуре окружающей среды 20 °С; при проведении испытаний в других условиях должны быть внесены поправки.

В.2.1.2 Испытаниям должны подвергаться неиспользовавшиеся контейнеры.

В.2.2 Процедура испытания

В.2.2.1 Собрать изделие, если оно поставляется в несобранном виде, вставить иглу в держатель в соответствии с инструкциями изготовителя контейнера.

В.2.2.2 Наполнить бюретку водой, открыть кран бюретки и пустить воду через зажим для наполнения силиконовой резиновой трубки; бюретку оставить пустой.

В.2.2.3 Ввести внешнюю иглу комплекса "игла для взятия крови/держатель иглы" через стенку силиконовой трубки до тех пор, пока игла войдет в просвет трубки.

В.2.2.4 Соединить контейнер с комплексом "игла/держатель" в соответствии с инструкциями изготовителя контейнера.

В.2.2.5 Наполнять контейнер в течение, по крайней мере, одной минуты или так, как указано изготовителем.

В.2.2.6 Выровнять мениск и отсчитать втянутый объем жидкости с точностью до ±0,1 мл по высоте мениска в бюретке.

В.2.3 Критерии испытания

Контейнер может пройти испытания, если объем втянутой воды составит номинальную вместимость ±10%.

В.3 Испытания на минимальное свободное пространство

В.3.1 Условия испытания

В.3.1.1 Испытания должны проводиться при атмосферном давлении 101 кПа и температуре окружающей среды 20 °С; при проведении испытаний в других условиях должны быть внесены поправки.

В.3.1.2 Испытаниям должны подвергаться неиспользовавшиеся контейнеры.

В.3.2 Процедура испытания

В.3.2.1 Отделить силиконовую трубку от выпускного крана бюретки при закрытом кране и наполнить бюретку водой, если необходимо.

В.3.2.2 Поместить открытую пробирку под выпускной кран бюретки.

В.3.2.3 Наливать воду до тех пор, пока уровень воды достигнет горлышка пробирки.