ГОСТ ISO 8537-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями (схематическое изображение шприца показано на рисунке 1):

3.1 градуированная вместимость (graduated capacity): Объем воды при (20±3)°С или (27±3)°С, вытесненный из шприца, при пересечении линией отсчета на поршне заданного интервала шкалы.

3.2 колпачок иглы (needle cap): Колпачок, предназначенный для сохранения стерильности иглы и защиты трубки иглы с головкой иглы (при наличии) от повреждения.

3.3 футляр иглы (needle sheath): Футляр, предназначенный для обеспечения физической защиты трубки иглы.

3.4 колпачки для защиты наконечника шприца, выступающей части шток-поршня и иглы (protective end caps): Колпачки, предназначенные защищать выступающую часть шток-поршня с одной стороны и наконечник шприца и/или иглу с другой стороны.

1 - колпачок иглы; 2 - колпачок для защиты наконечника; 3 - отверстие наконечника; 4 - наконечник; 5 - цилиндр; 6 - поршень; 7 - уплотнители; 8 - шток; 9 - упор штока; 10 - колпачок для защиты окончания шток-поршня; 11 - упоры для пальцев; 12 - линия начала отсчета; 13 - линия градуировки номинальной вместимости; 14 - градуировочные линии; 15 - нулевая линия

Рисунок 1 - Схематическое изображение инсулинового шприца однократного применения

Примечание - Данный рисунок иллюстрирует детали шприца, включает в себя часть спецификации, не отображая съемную или встроенную иглу. Конструкция шток-поршня может быть разборной или неразборной и может включать в себя более чем один уплотнитель.