4.1 Общие требования
Катетер в стерильном состоянии должен соответствовать требованиям 4.2-4.7.
Примечание - Методы стерилизации катетеров приведены в стандартах ISO 11134 [2], ISO 11135 [3], ISO 11137 [4].
4.2 Биологическая совместимость