ГОСТ ISO 15197-2011 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
4.2 Безопасность
Применяют требования, установленные в IEC 61010-1 и IEC 61010-2-101.