МУК 4.2.3009-12

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

4.2. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. БИОЛОГИЧЕСКИЕ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ

Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней

Дата введения 2012-03-29

1. РАЗРАБОТАНЫ:

Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: Е.Б.Ежлова, Н.Д.Пакскина, В.Ю.Смоленский.

Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора: А.В.Липницкий, В.А.Антонов, В.П.Смелянский, Е.В.Путинцева, Г.А.Ткаченко, В.В.Алексеева, О.В.Зинченко, С.С.Савченко, К.В.Жуков, В.В.Алексеев.

Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора: С.А.Щербакова, И.Н.Шарова, Т.Ю.Красовская, А.В.Топорков, В.В.Кутырев.

Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора: Н.Ф.Василенко, О.В.Малецкая, Н.Г.Варфоломеева, Т.В.Таран, А.Н.Куличенко.

Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Ростовский-на-Дону научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора: Э.А.Москвитина, Л.М.Веркина, С.О.Водопьянов, А.Б.Мазрухо.

Федеральным бюджетным учреждением науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор": В.Б.Локтев, В.А.Терновой, В.Н.Михеев, А.П.Агафонов, А.Н.Сергеев.

Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Противочумный центр" Роспотребнадзора: Иванова С.М., Хомяков Ю.Н., Безсмертный В.Е.

Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора: В.Г.Сенникова, В.В.Мордвинова.

2. УТВЕРЖДЕНЫ Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 29.03.2012 г. и введены в действие с утверждения.

3. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.     

1. Область применения

1. Настоящие методические указания (далее - МУ) определяют порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в лабораториях территориального, регионального и федерального уровней, формы и методы их взаимодействия, номенклатуру и объем исследования, требования к лабораториям, специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований, материально-техническому обеспечению исследований, к биологической безопасности проведения работ.

2. Настоящие МУ предназначены для специалистов органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Российской Федерации, специалистов противочумных учреждений, органов исполнительной власти в области охраны здоровья граждан и медицинских организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.

2. Нормативные ссылки

2.1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

2.2. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

2.3. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 г. N 31 "Об утверждении положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний".*

________________

* Утратило силу на основании постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 317. - Примечание изготовителя базы данных.

2.4. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2007 N 720 "О внесении изменений в пункт 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 31".*

________________

* Утратило силу на основании постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 317. - Примечание изготовителя базы данных.

2.5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.07.2009 N 415н "Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения" (Зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 09.07.2009 N 14292).

2.6. Международные медико-санитарные правила (2005 г.). - ВОЗ, Женева, 2006. 80 с.

2.7. Санитарные правила "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности". СП 1.2.036-95.

2.6.* Санитарные правила "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней". СП 3.1/3.2.1379-03.

_______________

* Нумерация соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

2.8. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих". СанПиН 3.5.2.1376-03. - М., 2003.

2.9. Санитарно-эпидемиологические правила "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)". СП 1.3.1285-03 (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.04.2003 N 42 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.1285-03". Зарегистрировано в Минюсте Российской Федерации 10.05.2003 N 4545).

2.10. "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности". СП 3.5.1378-03".

2.11. Санитарно-эпидемиологические правила "Санитарная охрана территории Российской Федерации". СП 3.4.2318-08.

2.12. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". СанПиН 2.1.7.2790-10.

2.13. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". СанПиН 2.1.3.2630-10.

2.14. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.03.2008 N 88 "О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней".

2.15. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.04.2011 N 385 "О совершенствовании эпидемиологического надзора и профилактике лихорадки Западного Нила в Российской Федерации".

2.16. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.02.2009 N 11 "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения санитарно-эпидемиологического характера".

2.17. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.04.2011 N 31 "О совершенствовании эпидемиологического надзора и профилактике лихорадки Западного Нила"

2.17. Методические указания "Мероприятия по борьбе с лихорадкой Западного Нила на территории Российской Федерации". МУ 3.1.3.2600-10.

2.18. Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. МУ-287-113 от 30.12.1998 г.

2.19. Методические указания "Сбор, учет и подготовка к лабораторному исследованию кровососущих членистоногих-переносчиков возбудителей природно-очаговых инфекций". МУ 3.1.1027-01*.

_______________

* На территории Российской Федерации документ не действует. Действуют МУ 3.1.3012-12. - Примечание изготовителя базы данных.

2.20. Методические указания "Отлов, учет и прогноз численности мелких млекопитающих и птиц в природных очагах инфекций". МУ 3.1.1029-01.

2.21. Методические указания "Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения". МУ 3.4.2552-09.

2.22. Методические указания "Организация, обеспечение и оценка противоэпидемической готовности медицинских учреждений к проведению мероприятий в случае завоза или возникновения особо опасных инфекций, контагиозных вирусных геморрагических лихорадок, инфекционных болезней неясной этиологии, представляющих опасность для населения Российской Федерации и международного сообщения". МУ 3.4.1030-01.

2.23. Методические указания "Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории". МУ 4.2.2039-05.

2.24. Методические указания "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности". МУ 1.3.2569-09.

2.25. Методические указания "Контроль численности кровососущих комаров рода , места выплода которых находятся в населенных пунктах". МУ 3.2.2568-09.

3. Перечень сокращений

Аг - антиген;

Ат - антитело;

ВЗН - вирус Западного Нила;

ИА - индекс авидности;

ИФА - иммуноферментный анализ;

ЛЗН - лихорадка Западного Нила;

КРС - крупный рогатый скот;

КЭ - клещевой энцефалит;

МРС - мелкий рогатый скот;

МУ - методические указания;

МУК - методические указания по контролю;

ООИ - особо опасные инфекции;

ОТ-ПЦР - полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией;

ПЦР - полимеразная цепная реакция;

ПЧС - противочумная станция;

РНК - рибонуклеиновая кислота;

СанПиН - Санитарные правила и нормы;

СП - Санитарные правила;

СМЖ - спинномозговая жидкость;

ТИФА - твердофазный иммуноферментный анализ;

т.п.н. - тысяч пар нуклеотидов;

ЦНС - центральная нервная система;

IgG - иммуноглобулины класса G;

IgM - иммуноглобулины класса М.

4. Общие положения

     4.1. Характеристика болезни и возбудителя лихорадки Западного Нила

Лихорадка Западного Нила (ЛЗН) - природно-очаговая арбовирусная инфекционная болезнь с трансмиссивным механизмом передачи возбудителя. В соответствии с "Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем" (Десятый пересмотр. - Женева, 2003. МКБ-10) болезнь кодируется как А92.3 - Лихорадка Западного Нила. Как правило, вирус Западного Нила вызывает у человека бессимптомную инфекцию. Примерно у 20% инфицированных людей возможно развитие вирусной лихорадки, которая протекает относительно легко с гриппоподобными симптомами: лихорадка (от умеренной до высокой), головная боль (чаще фронтальная), миалгии, артралгии, слабость, тошнота и респираторная симптоматика. ЛЗН протекает у человека в виде острого лихорадочного заболевания с симптомами общей интоксикации; в тяжелых случаях с поражением ЦНС - серозным воспалением мозговых оболочек, реже - менингоэнцефалитом и острым вялым параличом, которые часто наблюдаются в комбинации. Менингиальные и менингоэнцефалитические явления встречаются приблизительно в 15 процентов случаев. Летальность при ЛЗН составляет около 4%. Обычно летальные формы заболевания характерны для людей старшего и пожилого возраста: для пожилых людей летальность от ЛЗН может достигать 10%. Инкубационный период от 2 до 8 - 14 дней, в среднем 3-6 суток.

На территории юга Российской Федерации ЛЗН имеет летне-осеннюю сезонность. Пик заболеваемости совпадает с максимальной численностью и инфицированностью комаров - основных переносчиков вируса Западного Нила. К категориям повышенного риска заражения относятся рыбаки, охотники, лица, занятые сельскохозяйственной деятельностью, в том числе на дачных и приусадебных участках, а также те, кто проживает или посещает территории с высокой численностью комаров. Заражение людей в антропоургических очагах связано с популяциями комаров, обитающих в городской черте и массово выплаживающихся в подвалах жилых домов.

Возбудитель ЛЗН - вирус Западного Нила (вирус ЗН) является представителем семейства , рода и принадлежит к антигенному комплексу Японского энцефалита. По принятой в Российской Федерации классификации патогенных биологических агентов вирус ЗН относится к микроорганизмам II группы патогенности.

Вирион состоит из сферического рибонуклеокапсида, окруженного липопротеидной мембраной. Размер вирусной частицы составляет около 50 нм в диаметре. Вирус содержит однонитевую позитивную несегментированную РНК размером 11 т.п.н., которая имеет одну открытую рамку считывания (open reading frame, ORF) - более 10000 оснований, кодирующую все структурные и неструктурные протеины. По 5'- и 3'-концам ORF ограничена короткими некодирующими участками (noncoding regions, NCR), формирующими специфические вторичные структуры, необходимые для репликации генома.