МУК 4.2.2940-11
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
4.2. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. БИОЛОГИЧЕСКИЕ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ
Порядок организации и проведения лабораторной диагностики чумы для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней
Дата введения: с момента утверждения
1. РАЗРАБОТАНЫ Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора (В.В.Кутырев, И.Н.Шарова, Н.А.Осина, Е.С.Казакова, Г.А.Ерошенко, Е.А.Плотникова, С.А.Пионтковский); Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора (А.Н.Куличенко, Т.В.Таран, О.В.Малецкая, А.В.Таран, А.П.Бейер); Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Иркутский научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора (С.В.Балахонов, М.Ю.Шестопалов, Т.И.Иннокентьева, B.Т.Климов, Г.А.Воронова, С.А.Белькова, М.В.Афанасьев, В.Д.Брикман, C.А.Косилко, О.Д.Захлебная); Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Ростовский-на-Дону научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора (Ю.М.Ломов, Н.Р.Телесманич, С.А.Лебедева, В.И.Прометной, Л.М.Веркина, С.Ю.Водяницкая, А.Л.Трухачев, А.В.Тришина, Т.А.Арсеньева); Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора (В.В.Алексеев, А.В.Липницкий, В.А.Антонов, Д.В.Викторов); Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Противочумный центр" Роспотребнадзора (В.Е.Безсмертный, С.М.Иванова); Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (А.И.Верещагин, В.В.Мордвинова); Федеральным бюджетным учреждением науки ((Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора (И.А.Дятлов, А.П.Анисимов, М.В.Храмов, М.Е.Платонов, С.В.Дентовская, С.Ф.Бикетов, Н.И.Лунева); Федеральным государственным бюджетным учреждением "ГИСК им. Л.А.Тарасевича" Минздравсоцразвития России (И.В.Борисевич, Л.В.Саяпина).
2. РЕКОМЕНДОВАНЫ К УТВЕРЖДЕНИЮ Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 2.06.2011 N 1).
3. УТВЕРЖДЕНЫ Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 14 июля 2011 г. и введены в действие с 14 июля 2011 г.
4. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.
ВНЕСЕНЫ Дополнения и изменения N 1, утвержденные 01.09.2016 N 4.2.3398-16
Дополнения и изменения N 1 внесены изготовителем базы данных по тексту М.: Роспотребнадзор, 2017 год
1. Область применения
1.1. Настоящие методические указания определяют порядок организации и проведения лабораторной диагностики чумы для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней, формы и методы их взаимодействия, номенклатуру и объем исследования, требования к лабораториям, специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований, материально-техническому обеспечению исследований, к биологической безопасности проведения работ.
1.2. Методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Российской Федерации, специалистов противочумных учреждений, органов управления здравоохранением и лечебно-профилактических учреждении.
2. Нормативные ссылки
2.1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
2.2. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2007 N 720 "О внесении изменений в пункт 5 "Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 31".
_______________
* Утратило силу с 1 мая 2012 года на основании постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 317. - Примечание изготовителя базы данных.
2.3. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.02.2009 N 11 "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения санитарно-эпидемиологического характера" (Зарегистрировано в Минюсте Российской Федерации 10.04.2009 N 13745).
2.4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7.07.2009 N 415н "Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения" (Зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 9.07.2009 N 14292).
2.7. СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности" (Утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора Российской Федерации от 28.08.1995 N 14).
2.8. СП 1.3.1285-03 "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)" (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.04.2003 N 42 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.1285-03". Зарегистрировано в Минюсте Российской Федерации 10.05.2003 N 4545).
2.9. СП 1.3.1318-03 "Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами" (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30.04.2003 N 85 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.2.1318-03". Зарегистрировано в Минюсте России 19.05.2003 N 4558).
2.10. СП 3.4.2318-08 "Санитарная охрана территории Российской Федерации" (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.01.2008 N 3 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.4.2318-08". Зарегистрировано в Минюсте России 3.04.2008 N 11459).
2.11. СП 3.1.7.2492-09 "Профилактика чумы" (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 23.03.2009 N 18 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.7.2492-09". Зарегистрировано в Минюсте Российской Федерации 7.04.2009 N 13699).
2.12. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 9.12.2010 N 163. Зарегистрировано в Минюсте Российской Федерации 17.02.2011 N 19871).
2.13. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 N 58. Зарегистрировано в Минюсте Российской Федерации 9.08.2010 N 18094).
2.14. Международные медико-санитарные правила (2005 г.).
2.15. Санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев) (утв. главным государственным санитарным врачом СССР от 06.04.73 N 1045-73).
2.17. МУ 3.3.2.2124-06 "Контроль диагностических питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии".
2.18. МУ 3.1.3.2355-08 "Методические указания по организации и проведению эпидемиологического надзора в природных очагах чумы на территории Российской Федерации".
2.19. МУК 4.2.2316-08 "Методы контроля бактериологических питательных сред".
2.20. МУ 3.4.2552-09 "Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевание инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения".
2.21. МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности".
2.22. МУК 4.2.2495-09 "Определение чувствительности возбудителей опасных бактериальных инфекций (чумы, сибирской язвы, холеры, туляремии, бруцеллеза, сапа и мелиоидоза) к антибактериальным препаратам".
3. Перечень сокращений
АБП - антибактериальные препараты.
ИФА - иммуноферментный анализ.
ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение.
МУ - методические указания.
МУК - методические указания по контролю.
МФА - метод флуоресцирующих антител.
ООИ - особо опасные инфекции.
ПБА - патогенный биологический агент.
ПЦР - полимеразная цепная реакция.
ПЧУ - противочумные учреждения.
ПЧС - противочумная станция.
НИПЧИ - научно-исследовательский противочумный институт.
РАО - реакция агломерации объёмная.
РА - реакция агглютинации.
РНГА - реакция непрямой гемагглютинации.
РНАг - реакция нейтрализации антигена.
РНАт - реакция нейтрализации антител.
СанПиН - Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы.
СП - Санитарные правила.
ИХ-тест - иммунохроматографический тест.
pCad (pYV) - плазмида, определяющая кальцийзависимость при температуре 37 °С и синтез V-антигена (47 МДа) чумного микроба.
pFra (pYT) - плазмида, детерминирующая синтез фракции 1 и мышиного токсина (65 МДа).
pPstl (pYP) - плазмида пестициногенности (6 МДа).
pst l - ген пестицина I.
MLVA - мультилокусный анализ областей генома с вариабельным числом тандемных повторов (VNTR).
FI - фракция I чумного микроба (капсульный антиген).
4. Общие положения
Характеристика болезни и возбудителя чумы
Чума - природно-очаговая особо опасная бактериальная инфекционная болезнь с трансмиссивным механизмом передачи возбудителя. Характеризуется интоксикацией, лихорадкой, поражением лимфатической системы, сепсисом и летальностью, уровень которой колеблется в значительных пределах от высокого (около 50%) до низкого, в зависимости от клинической формы, срока заболевания и качества лечения.
Источники инфекции - больные животные и больной человек. Естественная инфицированность возбудителем чумы выявлена почти у 250 видов животных, среди которых имеются представители 8 отрядов класса Млекопитающих. Основными носителями возбудителя чумы в природных очагах в Евразии являются сурки, суслики, песчанки, полевки, пищухи, крысы. Переносчики возбудителя - эктопаразиты животных и человека (блохи, иксодовые и гамазовые клещи).
Чрезвычайную опасность для людей представляют больные чумой, дикие промысловые животные, а также вторично зараженные объекты окружающей среды, продукты и сырье животного происхождения (шкуры, кожа, шерсть).
Пути передачи возбудителя инфекции:
трансмиссивный (при укусе блохами, клещами, заразившимися на больных грызунах, верблюде или человеке);
контактно-бытовой (через кровь, выделения больного человека, зараженных животных);
воздушно-капельный и воздушно-пылевой (при контакте с больными первичной или вторичной легочной формами чумы, при разборке почвы нор больных чумой грызунов, сырья животного происхождения, при авариях с разбрызгиванием материала, заражённого возбудителем чумы);
пищевой (при употреблении в пищу инфицированного мяса и воды).
Патогенез и клиника болезни зависят от пути передачи инфекции, дозы возбудителя, его вирулентности и резистентности макроорганизма.
В соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (Десятый пересмотр. Женева, 2003, МКБ-10), различают следующие формы болезни:
А20.0 - бубонная чума (наиболее частая);
А20.1 - целлюлярнокожная чума;
А20.2 - легочная чума;
Попробуйте «Техэксперт: Базовые нормативные документы» бесплатно