ГОСТ Р ИСО 17664-2012 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий

     3.6 Дезинфекция

Должен быть установлен валидированный неавтоматизированный метод дезинфекции.

Должен быть также установлен как минимум один валидированный автоматизированный метод с применением оборудования для очистки/дезинфекции, за исключением случая, когда медицинское изделие не выдерживает данной обработки.

По возможности, должна быть предоставлена следующая информация:

- описание требуемых вспомогательных приспособлений для дезинфекции;

- время действия дезинфицирующего средства;

- наименование и концентрация химических реагентов для проведения дезинфекции;

- указание о качестве используемой воды;

- ограничения по использованию и информация о проведении проверки химических реагентов, остающихся на изделии;

- ограничение по температуре, концентрация растворов, время их воздействия;

- указание температуры дезинфекции;

- порядок проведения, включая промывание.

Примечания

1 В некоторых случаях дезинфекция медицинских изделий может быть проведена одновременно с очисткой.

2 Как правило, при использовании оборудования для очистки/дезинфекции предпочтение отдается термической дезинфекции.

3 Определенные клинические процедуры приводят к повышению вероятности контаминации агентами с высокой устойчивостью к некоторым дезинфектантам (например, микобактерии). Это должно быть учтено при анализе рисков и при выборе рекомендуемого средства дезинфекции.