ГОСТ Р ИСО 17664-2012 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий
3.1 Инструкция по повторной обработке
Для повторной обработки должно быть установлено не менее одного валидированного метода.
Для сохранения функций медицинского изделия и обеспечения безопасности пользователя и пациента должна быть предоставлена следующая информация:
- подробное описание процедуры;
- описание специального оборудования и/или приспособлений;
- технические характеристики процессов и их точность.
Примечание - Дополнительная информация приведена в приложении А.