Для устранения неисправности, удовлетворения новых или пересмотренных функциональных требований может потребоваться модификация аппаратных средств.
12.1 Процесс, контролирующий изменения в проекте аппаратных средств, должен соответствовать требованиям 6.3.6 МЭК 61513.
12.2 Изменения в проекте аппаратных средств, имеющие последствия не только на одном этапе проекта (т.е. за исключением любых изменений, внесенных проектировщиками в процессе создания проекта), должны вноситься в соответствии с задокументированной процедурой внесения изменений в проект. Эта процедура должна учитывать любые потенциальные последствия для других аспектов проекта системы, например, для аппаратных средств и программного обеспечения.
12.3 Процедура внесения изменений в проект должна гарантировать определение воздействия всех изменений на аппаратные средства и процессы верификации, валидации и аттестации, а также выполнение всех требуемых доработок.