ГОСТ Р ИСО 10083-2011 Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов

     4.3 Материалы

4.3.1 Совместимость с кислородом

4.3.1.1 Все компоненты системы подачи с концентраторами кислорода, в которых предусмотрен контакт со сжатым воздухом, кислородом или воздухом, насыщенным кислородом, должны быть совместимы с кислородом в рабочих режимах, описанных изготовителем, и с учетом требований 4.1.1.

Примечания

1 Критерии для выбора металлических и неметаллических материалов приведены в ИСО 15001.

2 Совместимость с кислородом и воздухом, обогащенным кислородом, включает в себя возгораемость и легкость воспламенения. Материалы, которые горят на воздухе, будут сильно гореть в чистом кислороде и в воздухе, обогащенном кислородом. Многие материалы, которые не горят на воздухе, могут гореть в чистом кислороде или в воздухе, обогащенном кислородом, особенно под давлением. Материалам, которые могут воспламениться на воздухе, требуется меньше энергии для воспламенения в кислороде или в воздухе, обогащенном кислородом. Многие такие материалы могут воспламениться за счет трения в основании клапана или за счет адиабатического сжатия, когда кислород или воздух, насыщенный кислородом, при высоком давлении быстро вводится в систему, находящуюся в начальном состоянии при низком давлении.

4.3.1.2 Если используются смазочные материалы, в рабочих состояниях системы подачи они должны быть совместимы с кислородом.

Доказательства соответствия 4.3.1.1 и 4.3.1.2 должны предоставляться изготовителем по требованию.

4.3.1.3 Должны быть учтены особые опасности токсичных веществ, выделяемых при горении или разложении неметаллических материалов (включая смазочные материалы, если они используются), и возможные загрязняющие вещества.

Доказательства соответствия должны предоставляться изготовителем по требованию.

Примечания

1 Возможные продукты горения и/или разложения некоторых обычно применяемых неметаллических материалов перечислены в таблице D.7 ИСО 15001:2003.

2 Типовые "совместимые с кислородом" смазочные материалы могут выделять токсичные вещества при горении или разложении.

4.3.2 Чистота

Все компоненты системы подачи с концентраторами кислорода, которые подлежат контакту с сжатым воздухом, кислородом или воздухом, обогащенным кислородом, должны соответствовать требованиям чистоты ИСО 15001. Такие компоненты должны быть защищены от предварительного загрязнения и загрязнения в процессе установки.

Доказательства соответствия должны предоставляться изготовителем по требованию.

Примечание - Примеры процедур очистки приведены в ИСО 15001.

4.3.3 Стойкость к коррозии

Изготовитель должен, по требованию, представлять доказательства того, что материалы, используемые в компонентах системы подачи с концентраторами кислорода, контактирующие с воздухом, обогащенным кислородом, обладают коррозионной стойкостью.

Примечание - Коррозионная стойкость включает в себя стойкость по отношению к влаге и окружающим материалам.

4.3.4 Воздействие давления в баллоне

Компоненты, которые могут подвергаться действию давления в баллоне в нормальном состоянии или при условии единичного нарушения, должны функционировать в соответствии с их техническими характеристиками после воздействия в течение 5 мин давления, равного 1,5рабочее давление баллона.

Доказательства соответствия должны предоставляться изготовителем по требованию.