ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011 Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума

     12.7 Сертификация систем

12.7.1 До использования медицинских трубопроводов учреждению здравоохранения следует письменно подтвердить, что удовлетворяются все требования 12.3 и 12.4.

Результаты испытаний, содержащие детальное описание испытанных областей и систем, должны быть частью постоянного отчета учреждения здравоохранения. Типичная форма для этих целей приведена в приложении D.

Примечание - Сертификация может состоять из двух частей:

- часть 1: охватывает испытания на соответствие требованиям 12.3 и 12.4 [перечисления а)-j)], т.е. вплоть до 12.6.10 включительно;

- часть 2: охватывает испытания на соответствие требованиям 12.6.11-12.6.16, которые проводятся после завершения установки, но которые должны быть выполнены немедленно.

12.7.2 Изготовитель системы должен подтвердить, что все чертежи и инструкции, которые требуются в разделе 13, были предоставлены заказчику или клиенту.

12.7.3 После удовлетворительного завершения всех испытаний все конструктивные метки, которые были закреплены на оконечных устройствах, должны быть удалены.