ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011 Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума
6.3 Сигналы мониторинга и сигнализации
6.3.1 Общие положения
Категории и характеристики сигналов мониторинга и сигнализации должны соответствовать таблице 1.
Таблица 1 - Категории сигнализации и характеристики сигналов
Категория | Реакция оператора | Цвет индикации | Визуальный сигнал | Звуковой сигнал |
Аварийная клиническая сигнализация | Немедленная реакция для ликвидации опасной ситуации | В соответствии с МЭК 60601-1-8 | В соответствии с МЭК 60601-1-8 | В соответствии с МЭК 60601-1-8 |
Аварийная рабочая сигнализация | Немедленная реакция для ликвидации опасной ситуации | Красный | Прерывистый | Есть |
Рабочая сигнализация | Быстрая реакция на опасную ситуацию | Желтый | Прерывистый | Опция |
Информационный сигнал | Осведомленность о нормальном состоянии | Не красный. | Постоянный | Нет |
| ||||
6.3.2 Звуковые сигналы
6.3.2.1 Если для звукового сигнала используется комбинация более чем двух уровней или частот, звуковой(ые) сигнал(ы) аварийной клинической сигнализации должен(ны) соответствовать требованиям МЭК 60601-1-8.
6.3.2.2 Все другие звуковые сигналы должны включать в себя один или два одинаково модулированных тона, например, частотой 4 Гц между двумя тонами 440 и 880 Гц. При испытании, в соответствии с ИСО 3746, эквивалентный уровень звукового давления в децибелах А звуковых компонентов данных сигналов при минимальной громкости должен быть, по крайней мере, на 2 дБ выше уровня белого фона белого шума в 55 дБ.
6.3.2.3 Если звуковой сигнал может быть заглушен оператором, глушение не должно предотвращать включение звукового сигнала новым опасным состоянием.
6.3.2.4 (*) Если аварийный звуковой сигнал может быть заглушен оператором, длительность глушения не должна превышать 15 мин.
6.3.2.5 Если предусмотрены средства, позволяющие постоянно отключать звуковой сигнал, они должны быть доступны только уполномоченному персоналу.
6.3.3 Визуальные сигналы
6.3.3.1 Визуальные сигналы аварийной клинической сигнализации должны соответствовать требованиям МЭК 60601-1-8.
6.3.3.2 Цвета отображения и характеристики визуальных сигналов должны соответствовать таблице 1.
6.3.3.3 Цвета отображения следует воспринимать корректно и различать при следующих условиях (см. МЭК 60601-1-8):
a) оператор с остротой зрения 1 (скорректированной, если это необходимо);
b) точка зрения находится на расстоянии 4 м и в любой точке в пределах основания конуса, образующая которого проходит под углом 30° к нормальной оси, проходящей через центр площадки дисплея визуальной индикации;
c) при окружающем освещении в пределах от 100 до 1500 лк.
6.3.4 Характеристики аварийной и рабочей сигнализации
6.3.4.1 Для аварийной пользовательской сигнализации и аварийной рабочей сигнализации (см. таблицу 1) должны включаться одновременно визуальные и звуковые сигналы.
6.3.4.2 Для рабочей сигнализации (см. таблицу 1) должен включаться, по крайней мере, визуальный сигнал.
6.3.4.3 Если условия, вызывающие сигнализацию, прекратились, звуковой и визуальный сигналы должны выключаться автоматически или специальными действиями оператора.
6.3.5 Информационные сигналы
Для отображения нормального статуса должны быть предусмотрены информационные визуальные сигналы (см. таблицу 1).
6.3.6 Дистанционная сигнализация
Если предусмотрена дистанционная сигнализация, она должна быть такой, чтобы неисправности внешнего контура не влияли на корректную работу основной сигнализации. Положение индикаторных панелей дистанционной сигнализации должно быть определено изготовителем системы совместно с руководством учреждения здравоохранения, используя принципы управления рисками.