ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных

     210 Требования для разработки контроллеров с физиологической обратной связью

Применяют МЭК 60601-1-10 за исключением:

210.5.1 *Инструкция по эксплуатации

Не применяют подпункт 5.1 МЭК 60601-1-10.

210.5.2 Техническое описание

Дополнение:

Информация, определенная в подпункте 5.1 МЭК 60601-1-10 должна быть включена в техническое описание.

210.6.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ

Не применяют подпункт 6.1 МЭК 60601-1-10.

Примечание - Требования к эксплуатационной пригодности определены в 201.12.2 настоящего частного стандарта.

210.6.3 *3апись ПЕРЕМЕННЫХ СИСТЕМ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ОБРАТНОЙ СВЯЗЬЮ (PCLCS)

Не применяют пункт 6.3 МЭК 60601-1-10.

210.8.2.2.6 *Ответы PCLCS

Не применяют подпункт 8.2.2.6 МЭК 60601-1-10.