Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных

     201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME ИЗДЕЛИЯМИ и ME СИСТЕМАМИ


Применяют пункт 9 общего стандарта, за исключением:

201.9.2 Опасности, связанные с движущимися частями

201.9.2.1 Общие положения

Дополнение в конце подпункта:

Настоящее требование не применяют к вентиляторам для циркуляции воздуха, если доступ к ним возможен, только при отсутствии НОВОРОЖДЕННОГО в ИНКУБАТОРЕ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ и снятии соответствующих частей ME ИЗДЕЛИЯ для чистки.

201.9.4.2.1 Неустойчивость в положении транспортирования

Дополнение:

ТРАНСПОРТНЫЙ ИНКУБАТОР ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ должен оставаться устойчивым при наклоне в 10° при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и наклоне 20° относительно горизонтальной плоскости при транспортировании.

Соответствие проверяют следующим испытанием.

ТРАНСПОРТНЫЙ ИНКУБАТОР ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ помещают в любое возможное положение при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ на плоскости, наклоненной под углом 0,18 рад (10°) к горизонтальной плоскости. Если имеются колеса, они должны быть временно зафиксированы в наиболее неблагоприятном положении. Дверцы, ящики и другие подобные части должны быть заблокированы в наиболее неблагоприятном положении при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Ложе МАТРАЦА должно быть выдвинуто за пределы замкнутой области.

Испытание должно быть повторено при угле 0,36 рад (20°), при этом ложе МАТРАЦА не должно выдвигаться за пределы замкнутой области. Дверцы, ящики и другие подобные части должны быть заблокированы в наиболее неблагоприятном положении при транспортировании.

201.9.4.3 Неустойчивость от нежелательных поперечных перемещений (включая скольжение)

Дополнение:

201.9.4.3.101 Сила опрокидывания

Боковое усилие, вызывающее опрокидывание ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, должно быть более 100 Н.

Соответствие проверяют следующим испытанием.