Методические указания по гигиенической оценке новых пестицидов

2.1. Последовательность и сроки изучения токсических и других вредных свойств новых отечественных пестицидов

Необходимо осуществлять строгую согласованность этапов государственных испытаний новых пестицидов в системе сельского хозяйства со сроками токсикологических и гигиенических исследований новых пестицидов.

I. Государственные испытания:

а) полевые испытания;

б) производственные испытания.

II. Внедрение препаратов:

а) опытно-производственное применение;

б) применение.

Для решения вопроса о возможности полевых испытаний новых отечественных пестицидов достаточно иметь сведения о степени их токсичности и о раздражающем действии на кожу и слизистые оболочки. Основным критерием токсичности является величина при введении в желудок белым крысам и мышам. Определение величины занимает 1-2 мес (время карантина лабораторных животных, проведение острого опыта и 14-дневных наблюдений после введения пестицида). Величина позволяет отнести пестицид к одной из 4 групп токсичности. Если выясняется, что новый пестицид относится к 1-й группе, дается отрицательное заключение о возможности полевых испытаний*. При отнесении пестицида ко 2-й группе высокотоксичных веществ рекомендуют полевые испытания при строгих мерах предосторожности. При отнесении пестицида к 3-му и 4-му классу токсичности - полевые испытания при общепринятых мерах предупреждения отравлений.

________________

* Это не касается родентицидов и пестицидов, рекомендуемых для применения в форме гранул и микрокапсул.

Для решения вопроса о возможности производственных испытаний нового пестицида необходимо получить данные в объеме первичной токсикологической оценки (срок получения этих данных - 6 месяцев): определение в остром опыте на мышах и крысах при введении в желудок, при нанесении на кожу белых крыс, исследование раздражающих свойств при нанесении на кожу белых крыс и кроликов и при закапывании в глаза кроликов. Исследуются кумулятивные свойства препарата (ежедневное введение крысам 1/10 на протяжении 2 мес). Все полученные данные оценивают по гигиенической классификации, решают вопрос о возможности производственных испытаний нового пестицида и о мерах безопасности, которые необходимо при них соблюдать. Обосновывают расчетные нормативы содержания пестицида в воздухе рабочей зоны, продуктах питания и воде водоемов. К этому времени должны быть разработаны методы определения пестицида в соответствующих средах.

Производственные испытания нового пестицида продолжаются 2 года. Если по результатам первого года испытаний делается предварительное заключение об эффективности нового пестицида, учреждения гигиенического профиля начинают исследовать токсические и другие патогенные свойства пестицида по полной схеме.

1. Проведение хронического опыта с пероральным введением пестицида на белых крысах или других животных, если белые крысы не являются самым чувствительным видом, с целью выявления характера патологических изменений в организме и определения порога хронического действия (срок опыта - 6-12 мес).

2. Проведение острого и хронического ингаляционных опытов для установления порогов острого и хронического действия (срок хронического опыта - 2-4 месяца) в зависимости от того, предполагается ли производство пестицида в СССР или закупка по импорту, и от возможного времени его применения в сельском хозяйстве. В отдельных случаях необходимо изучить прерывистое и интермиттирующее действия с целью моделирования условий применения пестицида.

3. Изучение кожно-резорбтивного действия путем 20-кратной аппликации пестицида (опыт на белых, крысах, срок - 1 мес.).

На протяжении 3 лет должна быть дана полная токсикологическая характеристика нового пестицида и сделан вывод о степени его опасности при использовании в сельском хозяйстве.

При наличии положительного заключения Отдела государственных испытаний и регистрации пестицидов Управления защиты растений ВНПО "Союзсельхозхимия" Госагропрома СССР о целесообразности внедрения пестицида в сельскохозяйственную практику и всех необходимых результатов токсиколого-гигиенических исследований дается заключение о возможности применения пестицида в сельском хозяйстве, обосновываются гигиенические нормативы содержания пестицидов во всех объектах окружающей среды и другие гигиенические регламенты (сроки выхода на работу, время "ожидания").

Если намечается производство пестицида в СССР, обосновывают пестицида в воздухе рабочей зоны производственных помещений и в воздухе рабочей зоны для условий его применения в сельском хозяйстве. В случае закупок пестицида по импорту обосновывают его в воздухе рабочей зоны для сельского хозяйства.

Если производственные испытания пестицида в сельском хозяйстве завершены раньше, чем закончено проведение всех токсиколого-гигиенических исследований, и не установлены гигиенические нормативы содержания пестицида в объектах окружающей среды, дается разрешение на опытно-производственное применение пестицида и на этот период обосновываются ориентировочные безопасные уровни воздействия () пестицида в воздухе рабочей зоны, продуктах питания, воде, почве и другие гигиенические регламенты, которые позволяют осуществить текущий санитарный надзор за опытно-производственным применением пестицида и за урожаем, полученным с опытных участков. Расчетные нормативы утверждаются Минздравом СССР только при наличии метода определения пестицида в соответствующих средах. После получения данных токсикологического и гигиенического исследований по полной схеме расчетные нормативы заменяют экспериментально обоснованными. Если применение пестицида ограничено (закупка), нет необходимости проводить токсиколого-гигиенические исследования по полной схеме, и санитарный контроль за применением можно осуществлять на основе расчетных регламентов.

Строгая этапность проведения токсиколого-гигиенического исследования пестицидов позволяет давать им оценку и своевременно решать вопросы о возможности их государственных испытаний и применения в сельскохозяйственной практике.