Предполагаемый срок службы и срок годности АСО относятся к важным параметрам, которые необходимо учитывать при планировании работ по определению метрологических характеристик СО. Для увеличения срока службы и/или срока годности АСО должны быть приняты меры, учитывающие природу факторов, влияющих на стабильность материала.
Примеры
1 Чрезмерное высушивание или слишком высокая влажность могут дестабилизировать материал. Во многих случаях влажность играет ключевую роль в механизмах, ведущих к нестабильности матрицы и ее параметров.
2 Для прекращения бактериальной активности в СО биологических материалов может быть предусмотрена стерилизация или пастеризация материала. Однако следует учитывать, что эти меры могут негативно влиять на свойства материала.
3 Введение различных добавок во время приготовления растворов может увеличить срок службы и/или срок годности СО.
Предварительная информация о стабильности и условиях хранения материала СО может быть получена из литературных источников.
Срок годности СО зависит от условий хранения, тщательности исследования стабильности СО, объективности выбора влияющих факторов и полученных оценок (см. 8.5).