Записи, установленные для представления свидетельств соответствия требованиям и результативного функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под управлением. Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и изъятия записей. Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. [ГОСТ Р ИСО 9001-2008, пункт 4.2.4] |
Записи о происхождении продукции, ее соответствии и поставке должны поддерживаться в рабочем состоянии согласно требованиям потребителя, законодательным и другим обязательным требованиям.
Примечание - Записи включают (но не ограничиваются этим):
a) отчеты изготовителя, дистрибьютора, ремонтного предприятия, акты испытаний и проверок;
b) сертификаты соответствия (изготовителя, субпоставщика), копии сертификатов летной годности;
c) записи о несоответствии, разрешении использовать продукцию с отклонениями и корректирующих действиях;
d) записи, обеспечивающие прослеживаемость партий продукции;
e) данные об условиях или сроках хранения продукции.
Если записи хранятся в электронной форме, должна быть определена процедура их резервного копирования. Указанные электронные записи должны быть защищены от несанкционированного изменения или замены и не должны искажаться из-за изменений в программном обеспечении или системе.