МУК 3.1.2964-11 Построение системы физической защиты государственных и исследовательских коллекций микроорганизмов I-II групп патогенности

4. Общие положения

4.1. Коллекционная деятельность рассматривается как одно из важнейших направлений по обеспечению биологической безопасности Российской Федерации. Коллекционные фонды микроорганизмов представляют собой национальное достояние Российской Федерации и необходимы для проведения фундаментальных и прикладных научных исследований, разработки лечебных, диагностических и профилактических препаратов. Хранение и пополнение фонда микроорганизмов, в том числе возбудителей особо опасных инфекций, необходимо для разработки современных индикационных систем, иммунобиологических препаратов и лекарственных средств. Эта деятельность лежит в основе мониторинговых исследований и контроля за циркуляцией возбудителей, оценки санитарно-эпидемиологического состояния территорий, в том числе в условиях чрезвычайных ситуаций.

4.2. Учреждения, в которых осуществляется хранение микроорганизмов, опасных для человека и животных, и проводятся работы с возбудителями инфекционных болезней I и II групп патогенности, относятся к биологически опасным объектам.

4.3. Задача биологической и физической защиты биологически опасных объектов состоит в предотвращении утраты, хищения или нецелевого использования микроорганизмов, биологических материалов и информации о проводимых в лабораториях исследованиях. Решение данных задач достигается с помощью ограничения доступа в помещения лаборатории, к исследовательским материалам и информации о проводимых исследованиях.

4.4. Программы биологической и физической защиты основываются на оценке риска, опыте и ответственности персонала, контроле и учёте экспериментальных материалов, включая штаммы микроорганизмов и культур, элементы контроля доступа, документацию о передаче материала, профессиональное обучение, планировании мероприятий при возникновении аварийных ситуаций.

4.5. Система физической защиты коллекций микроорганизмов I-II группы патогенности должна отвечать следующим основным требованиям:

состав и структура должны соответствовать особенностям объекта (степени важности, масштабам последствий несанкционированных действий нарушителя);

сохранять работоспособность круглосуточно и в любое время года;

обладать высокой эксплуатационной надежностью;

иметь возможность работать в автономном режиме;

элементы системы должны быть в установленном порядке сертифицированы, а его проектирование и монтаж оборудования должно осуществляться организациями, имеющими в соответствии с действующим законодательством лицензии на осуществление вида деятельности.