14.1 Контролируют работу прибора или процедуры ежедневно, анализируя образец контроля качества (образец QC), который является представительным для обычно анализируемых образцов. Частота проверки качества должна быть увеличена, если регулярно анализируется большое количество образцов. Если анализ показал, что результаты испытаний находятся в пределах статистического контроля, то контроль качества можно проводить реже. Анализ результата(ов) по этим образцам может быть выполнен с использованием контрольных карт или других статистических приемов. Если результат лаборатории по испытаниям образца QC находится вне пределов статистического контроля, разрабатывают и проводят корректирующие мероприятия. Должно быть достаточное количество образцов контроля качества в течение всего периода использования настоящего метода и они должны быть однородными и стабильными в предполагаемых условиях хранения. До контроля процесса измерения пользователь метода должен определить среднее значение и контрольные пределы образца QC. Прецизионность образца QC должна быть проверена по прецизионности метода АСТМ, чтобы гарантировать качество полученных данных.
_______________
АСТМ МНЛ 7 Руководство по предоставлению анализа данных контрольных карт, 6-е изд., ASTM International, W.Conshohocken, PA.