ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте

     10 Обучение персонала

10.1 Персонал должен пройти обучение по утвержденным программам (методикам).

10.2 Следует разработать, документально оформить и внедрить в практику программу специального обучения персонала, включая:

a) принципы процесса и конструкцию оборудования;

b) порядок эксплуатации оборудования, его технического обслуживания и контроля, при необходимости;

c) порядок действий при отказе оборудования или отклонениях параметров процесса;

d) вопросы безопасности при работе со стерилизующими веществами и системой стерилизации на месте.