ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация

     4.2 Ответственность за выполнение требований стандарта

4.2.1 Следует определить права и ответственность за внедрение и исполнение документации по настоящему стандарту.

4.2.2 Если реализация требований настоящего стандарта возложена на организации, имеющие разные системы обеспечения качества, то должны быть определены права и ответственность этих организаций.