ГОСТ Р 54138-2010 Проведение самооценки деятельности предприятий на соответствие систем менеджмента качества предприятий требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008

     6.7 Вопросник, часть 7. Проектирование и разработка

6.7.1 Качественная продукция не производится случайно, а является результатом профессионального проектирования и разработки.

Проектирует и/или разрабатывает ли ваша организация продукцию, которую она производит?

Да

Нет (см. 7.7.1)

6.7.2 Многие организации производят продукцию на основе проекта, представляемого другими организациями, которые изменяют или совершенствуют существующий проект для обеспечения соответствия новым или другим требованиям.

Понятна ли для вас разница между концепциями "проектирование" и "разработка"?

Да

Нет (см. 7.7.2)

6.7.3 Организации, производящие продукцию на основе проектов, проверенных или представленных другими организациями, могут принять решение об исключении требований к проектированию и разработке из своих систем менеджмента качества.

Рассматривала ли ваша организация возможность исключения работ по проектированию и разработке из вашей системы менеджмента качества?

Да

Нет (см. 7.7.3)

6.7.4 Проектирование и разработку можно применять не только к продукции, но и к некоторым процессам, с помощью которых некоторые организации производят и поставляют свою продукцию.

Рассматривала ли ваша организация применение процесса проектирования и разработки к вашим собственным процессам производства и обслуживания?

Да

Нет (см. 7.7.4)

6.7.5 Планирование работ по проектированию и разработке необходимо для обеспечения получения желаемого результата организацией и ее потребителями.

Подготовила ли ваша организация план проектирования и/или разработки для продукции и/или услуги, которые вы продаете?

Да

Нет (см. 7.7.5)

6.7.6 Существует несколько этапов процесса проектирования и разработки, необходимых для обеспечения соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001. Они включают:

- определение входных данных для проектирования и разработки;

- установление выходных данных проектирования и разработки;

- проведение анализа проекта и разработки.

Выполняют ли ваши проектировщики эти три этапа в процессе проектирования и разработки?

Да

Нет (см. 7.7.6)

6.7.7 Выходные проектные данные следует подтверждать посредством процесса верификации и валидации. Существует много способов подтверждения выходных данных в зависимости от характера продукции. Планы проектирования и разработки должны прогнозировать, как, когда и где будет осуществлена верификация выходных данных и валидация продукции.