6.3.1 При изохронном исследовании стабильности применяют "метод ускоренного старения". Суть этого метода заключается в том, что усиливают воздействие факторов, вызывающих тренд аттестованной характеристики за период времени намного меньше срока годности СО. Для обоснования метода ускоренного старения обычно применяют правило Вант-Гоффа для медленных реакций: скорость реакции при нагреве на 10 °С увеличивается в 2-4 раза.
6.3.2 Материал СО, отобранный для исследования стабильности, разделяют на две части. Одну из этих частей хранят в предполагаемых условиях хранения СО, другую - при повышенной температуре. При фиксированных значениях температуры хранения продолжительность исследования стабильности оценивают по формуле
, (6.16)
где - предполагаемый срок годности экземпляра СО;
, - температура хранения материала СО и температура хранения СО при ускоренном старении.