Контроль качества (QC)
Х1.1 Необходимо подтверждать характеристики прибора и процедуры метода испытаний, анализируя образцы контроля качества (образцы QC).
Х1.2 Прежде чем проводить контроль процесса измерения, пользователю настоящего метода испытаний необходимо определить среднее значение и границы допустимых отклонений для образца QC (АСТМ Д 6299, АСТМ Д 6792 и MNL7). Любой контроль данных, выходящих за пределы допускаемых отклонений, должен сопровождаться исследованием основной причины этого факта. В результате такого исследования может, но не обязательно, возникнуть необходимость повторной калибровки прибора.
_______________
MNL7, Справочник по представлению анализа данных контрольных карт, 6-е издание, доступен в АСТМ.
Х1.3 При отсутствии четких требований в методе испытаний частота проведения испытания образца QC зависит от критичности измеренного показателя, получаемой стабильности процесса испытаний и требований потребителя. Обычно образец QC анализируют каждый день при проведении испытаний наряду с анализом обычных образцов. Частота проведения QC должна быть увеличена, если анализируют большое число образцов. Если доказано, что испытание находится в пределах статистического контроля, частота QC испытаний может быть уменьшена. Показатели прецизионности для образцов QC должны быть сверены с показателями прецизионности метода по настоящему стандарту.
Х1.4 Рекомендуется по возможности, чтобы тип образцов QC, подвергаемых регулярным испытаниям, был достаточно представительным по отношению к обычно анализируемым образцам. Должна быть доступна поставка материала образцов QC в достаточном количестве в течение намеченного периода использования, а также должна быть обеспечена однородность и стабильность образцов QC при намеченных условиях хранения. Дальнейшие указания по QC изложены в АСТМ Д 6299 и АСТМ Д 6792, методы статистического контроля с использованием контрольных карт - в MNL7.
_______________
MNL7, Справочник по представлению анализа данных контрольных карт, 6-е издание, доступен в АСТМ.