ГОСТ Р ИСО 7405-2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

     5.5 Переоценка биосовместимости

В соответствии с ИСО 10993-1 изделие должно быть рассмотрено для переоценки его биосовместимости согласно описанию в 5.4, если были сделаны поправки или модификации формулы, качества и/или эксплуатационных характеристик.