ГОСТ Р ИСО 7405-2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

     5.3 Выбор методов испытаний

Выбор методов испытаний должен быть основан на рассмотрении:

a) предназначенного применения медицинского изделия;

b) тканей, с которыми медицинское изделие может контактировать;

c) длительности контакта.

Если избранное испытание не включено в международные стандарты, необходимо включить обоснование выбора методов в отчет об испытании для каждого изделия. Если стандарты рекомендуют более чем один метод испытания в той же категории, выбор одного испытания из нескольких должен быть обоснован.