ГОСТ Р ЕН 13060-2011 Стерилизаторы паровые малые

1 - начало;

  2 - конец

Рисунок 1 - Диаграмма цикла стерилизации (приведена только в качестве примера)

4.4.4.3.2 Температура

Устройства регистрации температуры, производящие цифровые записи, должны:

a) иметь буквенно-цифровые знаки;

b) иметь идентификацию данных текстом или символами;

c) иметь представление данных в виде текста или чисел;

d) иметь бумагу шириной, вмещающей не менее 15 знаков в строке;

е) иметь диапазон, включающий интервал температур от 50 °С до 150 °С;

f) иметь точность ± 1% или лучше в диапазоне температур от 50 °С до 150 °С;

g) иметь средства регулировки в пределах ±1 К при температуре стерилизации;

h) иметь разрешающую способность 0,1 К или лучше;

i) опрашивать каждый канал, по крайней мере, один раз в 2,5 с.

4.4.4.3.3 Давление

Устройства регистрации давления, производящие цифровые записи, должны:

a) иметь буквенно-цифровые знаки;

b) иметь идентификацию данных текстом или символами;

c) иметь представление данных в виде текста или чисел;

d) иметь бумагу шириной, вмещающей не менее 15 знаков в строке;

е) иметь диапазон, включающий интервал от 0 до 400 кПа (от минус 1 до 3 бар);

f) когда цикл стерилизации не содержит вакуумной фазы, иметь шкалу, включающую диапазон от 100 до 400 кПа (от 0 до 3 бар);

g) иметь точность ±1,6% или лучше в диапазоне шкалы от 0 до 400 кПа (от минус 1 до 3 бар);

h) когда цикл стерилизации не содержит вакуумной фазы, иметь точность ±1,6% или лучше в диапазоне шкалы от 100 до 400 кПа (от 0 до 3 бар);

i) иметь возможность регулировки с точностью ±5 кПа (±0,05 бар) или лучше при рабочем давлении;

j) опрашивать каждый канал, по крайней мере, один раз в 2,5 с;

k) иметь разрешающую способность 1 кПа (10 мбар) или лучше.

4.4.5 Система оценки процесса

Если установлена система оценки процесса, то она должна: