12.1 Контроль стабильности градуировочной характеристики проводят не реже одного раза в пять дней. Повторно анализируют образцы для градуировки хроматографа по 6.4 и определяют коэффициенты отклика для каждого бета-адреностимулятора (два параллельных определения) в тех же условиях, в которых была установлена градуировочная характеристика. Градуировочную характеристику признают стабильной, если коэффициент отклика для каждого из двух параллельных определений отличается от значения, установленного при градуировке, не более чем на 10%. Если градуировочная характеристика нестабильна, градуировку хроматографа проводят повторно.
12.2 Контроль смещения результатов измерений с помощью стандартных образцов проводят не реже одного раза в месяц. С использованием стандартной процедуры подготовки проб проводят анализ стандартных образцов в соответствии с разделом 7 и получают результат измерений содержания -го бета-адреностимулятора (, мкг/кг). Результаты измерений признают удовлетворительными при выполнении неравенства
, (6)*
где - содержание -го бета-адреностимулятора в анализируемом стандартном образце, мкг/кг;
- аттестованное значение содержания -го бета-адреностимулятора в стандартном образце, мкг/кг;
- расширенная неопределенность (при коэффициенте охвата 2) результата измерений содержания -го бета-адреностимулятора, полученного при соблюдении требований настоящего стандарта, мкг/кг, рассчитываемая по формуле:
, (7)
где * - расширенная неопределенность (при коэффициенте охвата 2) аттестованного содержания -го бета-адреностимулятора в аттестованном стандартном образце в соответствии с паспортом (сертификатом) на конкретный стандартный образец, мкг/кг.
______________
* Формула (6) и экспликация к ней соответствуют оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.