Р 50.1.051-2010 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации производств
5 Объекты аудита, требования к ним
Объекты и критерии аудита представлены в таблице 1
Таблица 1 - Объекты и критерии аудита
Объект аудита | Критерий аудита |
Область сертификации | Соответствие области действия нормативных документов на продукцию, указанных в заявке на сертификацию |
Продукция | Соответствие обязательным требованиям, установленным в технических регламентах и нормативных актах, а также требованиям нормативных документов, указанных в заявке на сертификацию |
Техническая документация | Соответствие требованиям, указанным в 5.3 настоящих рекомендаций |
Процессы СМКП | Соответствие требованиям 6.3, 7.5-8.5 ГОСТ Р ИСО 9001 |
5.1 Требования к области сертификации СМКП
При проверке области сертификации анализируют виды продукции, указанные в заявке, на предмет их соответствия указанным в заявке нормативным документам.
5.2 Требования к продукции
Соответствие продукции требованиям, установленным в нормативных документах, а также обязательным требованиям технических регламентов оценивают на основе:
- данных о контроле и испытаниях продукции в процессе производства (ГОСТ Р ИСО 9001, пункт 8.2.4);
- данных о качестве, полученных от потребителей, обществ потребителей, торговых организаций (ГОСТ Р ИСО 9001, пункт 8.2.1);
- данных о качестве продукции, полученных от государственных органов, осуществляющих контроль.
Примечания
1 Если в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством к продукции (услуге) предъявляют обязательные требования, установленные государственными стандартами или другими нормативными документами, то при сертификации производства проверяют способность организации обеспечивать соблюдение этих требований.
2 Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продукции или достоверности проводимых испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции.
3 Выполнение специальных законодательно регулируемых требований к производству, связанных с безопасностью изготовляемой продукции, проверяют по зарегистрированным данным о результатах проверок условий производства соответствующими контролирующими органами (федеральными органами исполнительной власти).
5.3 Требования к технической документации
В общем случае документы СМКП подразделяют на пять видов:
а) нормативные документы на продукцию сертифицируемого производства;
б) проектная и(или) конструкторская документация на продукцию (при наличии);
в) технологическая документация на изготовление продукции;
г) организационно-распорядительная документация предприятия, связанная с функционированием СМКП;
д) регистрационно-учетная документация, оформляемая по результатам функционирования процессов СМКП.
5.3.1 К нормативным документам относят документы, устанавливающие требования к продукции (национальные и отраслевые стандарты, стандарты организации и др.). К ним предъявляются требования наличия и полноты.
5.3.1.1 Наличие документов проверяют на месте в соответствии с заявленной областью сертификации производства.
5.3.1.2 Полноту документов проверяют на соответствие:
- требованиям к продукции, устанавливаемым потребителем;
- обязательным требованиям к продукции (устанавливаемым законодательством и техническими регламентами);