Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 22675-2009 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

     9.3 Число испытаний и образцов, требуемых для подтверждения соответствия настоящему стандарту


Минимальное число испытаний для подтверждения соответствия настоящему стандарту, требуемых для испытания каждого вида при назначенных условиях нагружения, приведено в таблице 12.


Таблица 12 - Число испытаний и образцов, требуемых для подтверждения соответствия настоящему стандарту

Вид испытания

Условия нагружения и способ применения

Минималь-
ное число требуемых испытаний

Группа образцов, допущенных для испытаний каждого вида

Нормаль-
ные образцы

Образцы для возможной замены



Число образцов

Ссылка

Статическое проверочное испытание (см. 16.2.1)

Последовательное нагружение пятки и носка каждого образца

2

2

1

16.2.1.11

Статическое испытание на предельную прочность (см. 16.3.1)

Нагружение пятки

и



2


2


1


16.3.1.15 и 16.3.1.17 (рекомендация)

Нагружение носка

2

2

1

16.3.1.15 и/или 16.3.1.16 и 16.3.1.17 (рекомендация)

Циклические испытания (см. 16.4.1)

Непрерывное повторяющееся нагружение каждого образца от момента контакта пятки до момента отрыва носка с последующими заключительными статическими испытаниями

2

2

-

-

Термин "минимальный" указывает на то, что может быть необходимо повторение испытаний на образцах, допущенных в качестве заменяющих, для удовлетворения условий соответствия.

Определение "группы" см. 3.4.

Число образцов для возможной замены относится к каждому случаю, при котором принимают любое из условий соответствующих подпунктов, перечисленных в графе "Ссылка".



Испытания должны быть проведены на группе образцов, установленной в таблице 12 для испытания каждого вида.

Минимальное число образцов показывает, сколько образцов голеностопного узла или узла стопы, представленных на испытание, должны выдержать испытания без отказа.

При необходимости испытания должны быть проведены в наихудшем положении образцов при их установке (см. 10.6).

Примечание - Общее число образцов, действительно необходимых для проведения всех испытаний, может отличаться от общего числа, рассчитанного с учетом дополнительного числа образцов, установленного в таблице 12 для испытания каждого вида, т.к. число необходимых для замены образцов может изменяться и образцы, выдержавшие конкретное испытание без отказа, могут быть использованы для другого испытания (см. 9.4, 16.2.1 и 16.3.1).