ГОСТ Р ИСО 22675-2009 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

     10.3 Подготовка образцов

10.3.1 Образцы должны включать в себя все элементы, изготовленные серийно. Это также применимо к покрытию узла стопы.

10.3.2 Если образец включает в себя концевые крепления, он должен быть собран в соответствии с разделом 11 и сопроводительным документом на испытания.

10.3.3 Образцы всех типов, соответствующие 10.2, должны иметь фиксированную общую длину, обеспечиваемую требуемыми концевыми креплениями (см. 13.2 и примечание).

Фиксированная общая длина должна быть определена размером , установленным в таблице 7, и достигнута выбором одной из комбинаций длин сегментов, установленных в таблице 6 для образцов разных типов (см. 10.2), или любой другой соответствующей комбинацией. Выбранная комбинация длин сегментов должна быть зарегистрирована.

Примечание - Рисунок 4 иллюстрирует специальную установку образца, соответствующего комбинации, установленной в графе C таблицы 6, а также отмечает область возможного расположения других концевых креплений в зависимости от конструкции узла стопы.

1 - специальная установка концевого крепления, состоящего из удлинителя "1b" и верхнего нагрузочного рычага "1a", обеспечивающая точное положение верхней точки приложения нагрузки к образцу [см. 10.5, перечисление d)]; 2 - область возможного расположения других концевых креплений в зависимости от конструкции узла стопы (см. примечание к 10.3.3); 3 - брусок рекомендованной высоты каблука (см. 6.7.3.3 и также рисунок 2); 4 - центральная линия стопы (см. 6.7.2); - верхняя точка приложения нагрузки, вокруг которой допускается поворот образца относительно каждой из трех пространственных осей (см. 13.4.1.1, 13.4.2.1 и также рисунок 5); - действительный центр коленного узла [см. примечание к перечислению b), 6.2]; - действительный центр голеностопного узла (см. 6.7.3); - длина узла стопы [см. 10.5, перечисление d)]; - проекция длины узла стопы на плоскость

Примечание - Специальная установка, проиллюстрированная на рисунке 4, соответствует данным, установленным в графе C таблицы 6.

Рисунок 4 - Иллюстрация специальной установки левостороннего образца с обозначением верхней точки приложения нагрузки

10.3.4 Голеностопный узел или узел стопы, отобранный в соответствии с 10.1.2, должен быть представлен изготовителем/поставщиком, по меньшей мере, в сборе с элементом соединения с остальной частью протеза, таким как узел щиколотки, юстировочное устройство, основа опоры, гибкая или экзоскелетная конструкция. Тип и обозначение элемента соединения должны быть зарегистрированы.

Изготовитель/поставщик может также присоединить требуемые концевые крепления (см. 11.4).