ГОСТ Р ИСО 22675-2009 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

     9.2.2 Требования для подтверждения соответствия

a) В случае 9.2.1, перечисление a), изготовитель/поставщик может подтвердить соответствие настоящему стандарту каждой сборки элемента соединения голеностопного узла или узла стопы, прошедшей испытания по настоящему стандарту, что должно быть подтверждено испытательной лабораторией/центром (см. второй абзац 9.1).

b) В случае 9.2.1, перечисление b), изготовитель/поставщик может подтвердить соответствие стандарту ИСО 10328 универсального элемента соединения, прошедшего основные испытания по указанному стандарту, что должно быть подтверждено испытательной лабораторией/центром (см. третий абзац 9.1).

Примечание - Основываясь на таком подтверждении соответствия, изготовитель/поставщик может позволить использовать универсальный элемент соединения в сочетании с любым голеностопным узлом или узлом стопы. Однако, чтобы подтвердить соответствие таких сборок, необходимо, чтобы эти голеностопные узлы или узлы стоп прошли испытания по настоящему стандарту (см. примечание к 9.1).