ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии

     6.4 Интерпретация данных

Необходимо определить коэффициент сокращения (см. В.3.5 и приложения С, Е и F). Нужно оценить эффективность установленных производственных ступеней для уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов TSE.

Необходимо затронуть уменьшение масштаба и другие переменные, которые могут повлиять на результаты.

Примечание - Коэффициенты сокращения обычно вычисляют для каждой ступени в рамках контролируемого исследования.