ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии

     5.3 Вирусы

Изготовитель должен продемонстрировать, дает ли обзор литературы указание, какие ступени дезактивации и/или уничтожения могут быть эффективными с наибольшей вероятностью. Обзор литературы является предварительным требованием для проведения исследования вирусной дезактивации. В исключительных случаях, если изготовитель решает не проводить исследование, это решение должно быть обосновано и отражено документально.

Если существующая информация не поддерживает уничтожения и/или дезактивации вирусов, необходимо внедрить альтернативную систему контроля риска (см. ИСО 22442-1).