ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
9 Регулярное наблюдение и контроль критических параметров процесса
Изготовитель должен предоставить гарантию того, что все критические параметры, определенные в заключительном отчете, наблюдаются и контролируются во время производства.