ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии

     8 Пересмотр заключительного отчета

Необходимо отразить документально процедуры для пересмотра заключительного отчета.

Пересмотр заключительного отчета должен быть проведен при значительных изменениях производственного процесса или процессов и/или при поступлении значимой информации, не учтенной ранее в заключительном отчете, например достоверных научных данных, научной литературы и авторитетных публикаций. По необходимости следует предпринять и включить в отчет корректировки и/или дополнительные исследования для переутверждения производственного процесса.

Необходимо сохранять информацию о любом пересмотре заключительного отчета.