ГОСТ Р ИСО 11070-2010 Интродьюсеры однократного применения стерильные. Технические требования и методы испытаний

     4.6 Информация, предоставляемая изготовителем

Изготовитель обязан предоставить информацию в соответствии с перечислениями а)-j). Все предоставляемые данные должны быть выражены в единицах измерений СИ.

Примечание - Единицы других систем измерений могут быть использованы дополнительно.

a) описание устройства;

b) название или торговая марка и адрес изготовителя;

c) обозначение партии;

d) срок годности;

e) любые специальные инструкции по хранению и обращению;

f) знак стерильности;

g) метод стерилизации;

h) знак однократного использования;

i) любые известные несовместимости с веществами, которые могут быть использованы с устройством;

j) инструкции по использованию и соответствующие предупреждения.

Примечание - Информация может включать в себя знак рентгенконтрастности.