ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
4 Общие требования
- 4.1* Условия применения требований к ME ИЗДЕЛИЮ или ME СИСТЕМЕ
- 4.2* ПРОЦЕСС МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА для ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ
- 4.3* ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- 4.4* ОЖИДАЕМЫЙ СРОК СЛУЖБЫ
- 4.5* Эквивалентная безопасность ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ
- 4.6* Части ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, находящиеся в контакте с ПАЦИЕНТОМ
- 4.7* УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ для ME ИЗДЕЛИЯ
- 4.8 Компоненты ME ИЗДЕЛИЯ
- 4.9* Использование в ME ИЗДЕЛИЯХ КОМПОНЕНТОВ С ВЫСОКОЙ СТЕПЕНЬЮ ИНТЕГРАЦИИ
- 4.10 Питание
- 4.11 Потребляемая мощность