ГОСТ Р ИСО 14729-2010 Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Микробиологические требования и методы испытаний. Схемы гигиенической обработки контактных линз

     6.1 Материалы и реактивы

Материалы и реактивы, т.е. тест-культуры (тест-штаммы), среды и реактивы, оборудование и образцы, являются общими для автономной процедуры в отношении дезинфицирующих средств и для программной процедуры при дезинфекции контактных линз.

6.1.1 Тест-культуры (тест-штаммы)

Следует использовать тест-штаммы, приведенные в таблице 2.

Примечание - Допускается использовать тест-штаммы из других коллекций культур, перечисленных в приложении А.

Таблица 2 - Тест-штаммы

6.1.2 Питательные среды и реактивы

6.1.2.1 Картофельный агар с декстрозой (PDA).

6.1.2.2 Триптоновый соевый агар (TSA).

6.1.2.3 Агар Сабуро с декстрозой (SDA).

6.1.2.4 Фосфатно-солевой раствор Dulbecco с буферной добавкой, без хлорида кальция и хлорида марганца (DPBS): 200 мг/л KCI, 200 мг/л KНРО, 8000 мг/л NaCI и 2160 мг/л NaHPO·7НО или подходящий растворитель.

6.1.2.5 Фосфатно-солевой раствор Dulbecco с буферной добавкой плюс 0,05% (масса/объем) полисорбита 80 (DPBST) или подходящий растворитель.

6.1.2.6 Оцененные нейтрализирующие реактивы/среды (при необходимости), например нейтрализующий бульон Dey-Engley (DEB) и бульон Letheen*.

_______________

* Нейтрализующий бульон Dey-Engley (DEB) и бульон Letheen представлены в качестве примера. Данная информация предоставляется для удобства пользователей настоящего стандарта.

6.1.3 Испытательное оборудование

Для проведения испытаний требуется следующее лабораторное оборудование:

6.1.3.1 Стерильные пипетки.

6.1.3.2 Ватные тампоны.

6.1.3.3 Трубки.

6.1.3.4 Чашки Петри (от 90 до 100 мм х20 мм).

6.1.3.5 Инкубатор.

6.1.3.6 Спектрометр (для определения плотности клетки).

6.1.3.7 Устройство для подсчета числа колоний.

6.1.3.8 Центрифуга.