ГОСТ Р 54063-2010 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности

     21 Определение местного действия (реактогенности)

Препарат вводят методом и в дозе (концентрации), предлагаемой для использования в практике.

В случае, если препарат предполагают применять внутрикожно, подкожно или внутримышечно, оценку раздражающего действия осуществляют после однократного введения. В остальных случаях (при внутривенном, пероральном, введении в коньюнктивальный мешок) - после соответствующего числа аппликаций, которые предполагаются при его применении в практике. Количество животных в группе, дозы введения определяют в соответствии с нормативными документами на конкретное лекарственное средство.

Оценку местного действия осуществляют на основании данных осмотров, проводимых в течение срока введения лекарственного средства и последующих семи суток.