19.1 Концентрацию эндотоксинов в каждом из параллельных растворов 
рассчитывают, используя стандартную кривую, полученную для рядов положительных контролей (раствор 
).
Испытание считают действительным, если выполнены следующие условия:
- результат, полученный для раствора 
(отрицательный контроль), не превышает предельного контрольного значения, указанного в инструкции к используемому ЛАЛ-реактиву;
- результаты, полученные для параллельных рядов положительных контролей (раствор ), соответствуют требованиям, указанным для валидационных испытаний, как описано в 18.1, если содержание эндотоксинов, полученное после вычитания из концентрации эндотоксинов, обнаруженных в растворе 
, концентрации эндотоксинов, обнаруженных в растворе , находится в интервале от 50% до 200%.
19.2 Испытуемый образец соответствует требованиям испытания, если среднее значение концентрации эндотоксинов в параллельных пробах раствора с учетом разведения и концентрации испытуемого раствора менее значения предельно допустимого содержания бактериальных эндотоксинов, установленного для испытуемого препарата.
