Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 54063-2010 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности

     9 Дозы лекарственного средства, используемые при испытании безвредности

9.1 Испытания безвредности живых вирусных вакцин на животных при внутримышечном введении проводят, как правило, в 10-кратной дозе, а инактивированных - в двух-четырехкратной дозе, если другое не оговорено в нормативном документе на конкретное лекарственное средство.

Бактериальные вакцины вводят, как правило, в двукратной дозе.

Объем вводимого лекарственного средства перорально: для мыши - 0,5-1,0 см, морской свинки - 1,0-10 см, кролика - 3 см.

При интрацеребральном способе введения доза лекарственного средства для белой мыши составляет 0,03 см.

При внутривенном способе введения доза лекарственного средства составляет для мыши - 0,5 см, для кролика - 1 см.

9.2 Дозы лекарственного средства, наносимые на кожные покровы, слизистые оболочки при определении аллергизирующего действия, приводят в нормативном документе на конкретное лекарственное средство.

9.3 При внутризобном введении ооцисты вводят непосредственно в зоб через шприц с канюлей в количестве пяти доз цыплятам пятисуточного возраста.

9.4 При испытании реактогенности лекарственное средство вводят в терапевтической дозе, рекомендованной инструкцией по применению.

9.5 Наблюдение за животными ведут в течение 5-12 сут.